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在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的

A、要有明确的疗效判定标准

B、需要设立对照组

C、分组要遵循随机化的原则

D、两组研究对象人数必须相同

E、要使研究对象获益

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！